Cập nhật mới nhất quy định về các chất sử dụng trong mỹ phẩm

Theo công văn số 162/QLD-MP của Cục quản lý Dược gửi các Sở y tế tỉnh, thành phố và các cơ sở sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm về Thực hiện Hiệp định mỹ phẩm ASEAN và các quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25.01.2011 của Bộ Y Tế quy định về quản lý mỹ phẩm. Căn cứ kết quả các cuộc họp Hội đồng mỹ phẩm ASEAN (ACC) lần thứ 32 và Hội đồng khoa học mỹ phẩm ASEAN (ACSB) lần thứ 32, Cục quản lý Dược gửi thông báo quy định và lộ trình áp dụng đối với các nội dung cập nhật tại các Phụ lục trên của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN như sau:

1. Bổ sung các chất sau đây vào Phụ lục II:

- Paraformaldehyde (Tham chiếu số 1578);

- Dibutyltin Hydrogen Borate (Tham chiếu số 1400);

- Methylene Glycol (Tham chiếu số 1579);

- Formaldehyde (Tham chiếu số 1577), trừ trường hợp sử dụng trong mỹ phẩm làm cứng móng (Nail hardening products), với hàm lượng tối đa là 2,2 % được quy định tại Phụ lục III. Tham chiếu số 13.

2. Bổ sung Dịch chiết hoặc Dầu chiết xuất từ hoa cúc Tagetes Erecta vào phụ lục III, tham chiếu số 327, với giới hạn quy định cụ thể như sau:

- Hàm lượng tối đa được phép trong sản phẩm mỹ phẩm: 0,01% đối với mỹ phẩm lưu lại trên cơ thể (leave -on products) và 0,1 % đối với sản phẩm rửa trôi (rinse - off products);

- Trường hợp sử dụng phối hợp với dịch chiết hoặc dầu chiết từ hoa cúc các loài Tagetes papula (tham chiếu số 325) và/ hoặc Tagetes minuta (tham chiếu số 324), tổng hàm lượng tối đa dịch chiết hoặc dầu chiết được phép của hỗn hợp trong sản phẩm mỹ phẩm: 0.01% đối với mỹ phẩm lưu lại trên cơ thể (leave - on products) và 0.1% đối với sản phẩm rửa trôi (rinse - off products);

- Hàm lượng tối đa Alpha terthienyl (terthiophen) trong các chất này không được vượt quá 0.35 %.

- Các chất này không được sử dụng trong sản phẩm lưu lại trên da để chống nắng và có tiếp xúc với tia UV tự nhiên hoặc nhân tạo.

3. Lộ trình áp dụng:

- Kể từ ngày 08/03/2022, chỉ các sản phẩm mỹ phẩm đáp ứng quy định mới được lưu hành trên thị trường, các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định sẽ bị thu hồi. 

- Đối với Dibutyltin Hydrogren Borate, lộ trình áp dụng từ ngày 08/09/2021. 

Các cơ sở sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm chủ động rà soát thành phần công thức sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh. Có kế hoạch sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh phù hợp, đảm bảo sản phẩm mỹ phẩm đưa ra lưu hành đáp ứng quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT. Hiệp định mỹ phẩm ASEAN, các nội dung cập nhật Hiệp định mỹ phẩm ASEAN được nêu tại công văn này và các công văn cập nhật quy định về các chất dùng trong mỹ phẩm của Cục Quản lý Dược (Công văn số 13431/QLD-MP ngày 09/08/2019...) tránh nguy cơ sản phẩm bị thu hồi, gây lãng phí. 

Xem thêm: Tư vấn xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

Xem thêm: Tư vấn công bố mỹ phẩm;

Xem thêm: Tư vấn công bố mỹ phẩm nhập khẩu;

Xem thêm: Tư vấn xin giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS mỹ phẩm;

công bố mỹ phẩm, đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, công bố mỹ phẩm nhập khẩu, chứng nhận lưu hành tự do mỹ phẩm, quảng cáo mỹ phẩm

CÔNG TY TNHH HPT CONSULTING

Tầng 04 Tòa nhà EVN, Số 145 đường Xô Viết Nghệ Tĩnh, Khuê Trung, Cẩm Lệ, Tp. Đà Nẵng

Liên hệ : 0935.434.068 - 0935.068​.683 - 0935.564.068